FDA登録支援事業
米国バイオテロ対策規則：施設登録の代行「FDA施設登録管理サービス」
2003年12月12日より米国バイオテロ対策規則が実施されています。この適用を受け、対米輸出する食品の製造、包装、保管施設はFDAに登録する必要があります。日本缶詰びん詰レトルト食品協会では関係企業のために、この施設登録手続きを代行いたします。
FDA施設登録サービスを申し込まれると、本会専属の米国代理人を利用し、必要な施設登録手続きを代行します。登録後も2年に1度の更新手続やFDAからの連絡がある場合の解説と、関連規則の情報を提供します。
- FDA施設登録サービスは従来のFDA工場登録（低酸性食品、酸性化食品取締規則 21CFR Part 113,114)とは異なるものです。
- すでにFDA工場登録でFCE番号をお持ちの工場も新たに登録が必要です。
- 米国代理人の使用など提供サービスは、2年度目以降はお申し出のない場合、自動継続となります。
サービス料金
米国代理人および施設登録費用【初年度】（税別）*
| 登録施設 | 本会会員 | 本会非会員 |
|---|---|---|
| 国内登録施設数1ヶ所 | 50,000円 | 80,000円 |
| 施設数2ヶ所以上 | 35,000円 | 60,000円 |
2年度目以降の「FDA施設登録管理サービス」の年度費用は以下の通りです。 (税別） *
| FDA関連書類サービス加入（1施設につき） | 15,000円 |
| FDA関連書類サービス非加入（1施設につき） | 20,000円 |
| 日本缶詰びん詰レトルト食品協会非会員（1施設につき） | 30,000円 |
* お申し込みの条件によってはこれ以外の料金が必要な場合もあります。詳細は担当までお問い合わせください。
お申込み方法
申込書（PDF）に必要事項をご記入のうえ、FAXにてお申込みください。
お申込み・お問合せ先
（公社）日本缶詰びん詰レトルト食品協会
総務部
電話：03-5256-4801
FAX：03-5256-4805
〒101-0042 東京都千代田区神田東松下町10-2 翔和神田ビル3階
米国バイオテロ法に関する情報
「米国バイオテロ法に関する情報」がJETRO（日本貿易振興機構）のサイトで公開されています。
以下リンク先をご覧ください。
http://www.jetro.go.jp/world/n_america/us/foods/bioterrorism/
FDA工場登録および殺菌条件申告の代行サービス
アメリカに低酸性および酸性化食品の缶詰、びん詰、レトルト食品を輸出する場合、FDAへ工場登録および殺菌条件の申告が必要です。日本缶詰びん詰レトルト食品協会 研究所では、登録および申告の代行をFDA登録支援事業として行っています。お申込みの際はまず総務部へお問合せください。
お申込み方法
依頼者情報回答書（PDF）に必要事項をご記入のうえ、FAXにてお申込みください。
お申込み・お問合せ先
（公社）日本缶詰びん詰レトルト食品協会
研究所
電話：045-790-1221
FAX：045-790-1222
〒236-0004 横浜市金沢区福浦2－5－3
電子申請用説明書に関する情報
「電子申請用説明書（仮訳）」がJETRO（日本貿易振興機構）のサイトで公開されています。以下リンク先をご覧下さい。
https://www.jetro.go.jp/world/n_america/us/foods/fsma/basic.html#rule/
「関連情報」＞「規則・ガイダンス」中の
・米国 電子申請用説明書： 酸性化／低酸性食品缶詰施設用 フォーム FDA 2541
・電子申請用説明書：フォーム FDA 2541d（低酸性レトルト食品殺菌条件工程申請）（仮訳）