米国への食品輸出に係るFDAへの対応について（パブリックコメント開始）

農林水産省からのお知らせ

掲載日：2013年1月28日

強化法第103条及び第105条に基づく規則案に対する米国政府によるパブリックコメントの開始について

2011年1月4日、米国連邦食品医薬品局(FDA)の権限を大幅に強化する「米国食品安全強化法(以下「強化法」という。)」が成立したことにより、貴社が米国へ食品を輸出するためには、貴社工場がFDAの登録施設であるとともに、強化法に適切に対応することが求められます。

今般、米国政府は、強化法第103条（危害分析及びリスクに基づく予防管理措置）及び第105条（農産物安全基準）に係る規則案を、1月16日付の米国政府の官報にて公表し、120日間のパブリックコメントを開始しました。

パブリックコメントの受付期限は5月16日までとなっておりますので、食品関係企業の皆様におかれましては、内容をご確認いただくとともに、意見等がある場合は、期限までに、インターネットを利用して、各企業等から直接、米国政府のアドレス内にある専用フォームにコメントを記入願います。

1. 米国政府のパブリックコメントの受付場所
　(1) 危害分析及びリスクに基づく予防管理措置の義務づけ（第103条）
http://www.regulations.gov/#!docketDetail;D=FDA-2011-N-0920
　(2) 農産物安全基準の義務付け（第105条）
http://www.regulations.gov/#!docketDetail;D=FDA-2011-N-0921
2. 米国政府の官報の掲載場所
　(1) 危害分析及びリスクに基づく予防管理措置の義務づけ（第103条）
https://federalregister.gov/a/2013-00125
　(2) 農産物安全基準の義務付け（第105条）
https://federalregister.gov/a/2013-00123
3. FDA内のパブリックコメントに関する情報
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm261689.htm
4. FDA内の規則案に関する情報
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm334120.htm
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm265429.htm