米国バイオテロ対策規則：FDA食品施設登録の代行および管理サービス

本会は、米国バイオテロ対策規則に基づく施設登録を代行し、下記のサービス提供を行います。

米国バイオテロ対策規則が、2003年12月12日から施行となりました。 これにより、すべての対米輸出食品に関わる施設は、FDAに登録し「施設登録番号」を取得しなければなりません。この際、外国の施設は、米国在住の代理人を必ず記入して登録する必要があります。本会では、米国代理人として米国在住の日本人と契約し、食品施設登録を代行します。

• FDA食品施設登録は従来のFDA工場登録（低酸性食品、酸性化食品取締規則21CFR Part113.114）とは異なります
• すでにＦＤＡ工場登録でFCE番号をお持ちの工場も新に登録が必要です

具体的な、「FDA施設登録管理サービス」加入施設に対してのサービスは下記の通りです。

1. 年一回、施設の連絡責任者に登録内容の確認票を送付し、連絡責任者からの変更要請がある場合には修正等の対応を行います。
2. 2年に一度（偶数年）に必要な、FDAオンラインによる施設登録更新手続きを行います。
3. FDAから連絡責任者宛てEメール、書簡等の連絡が来た場合、内容に応じて助言を行います。

※通関停止になった製品に対する通関督促業務、延滞費用補償については対応できません。
※FDA査察対応に関するサポートは、応相談となります。

サービス料金(税込)

FDA施設登録管理サービス費用【初年度】（税込）

登録施設数	会員	非会員
国内登録施設数1ヶ所	55,000円	88,000円
施設数2ヶ所以上	38,500円	66,000円

* 年度途中の新規登録施設の場合は、翌４月１日から下記管理サービス費を請求いたします。

FDA施設登録管理サービス費用【2年目以降・4月～翌年3月】

本会 会員/非会員	別途FDA(LACF/AF)書類管理サービス	2年目以降管理費用
会員	加入の場合	16,500円
会員	非加入の場合	22,000円
非会員	-	33,000円

* 2年目以降は原則、自動継続となります。
継続されない場合は、本会で手続きした項目（登録内容・米国代理人等）は抹消させていただきます。

お申込み方法

※お申込みの前に必ずお読み下さい（PDF）
申込書（PDF）に必要事項をご記入のうえ、メール(ffr-fda@jca-can.or.jp)、もしくはFAXにてお申込みください。

お申込み・お問合せ先

（公社）日本缶詰びん詰レトルト食品協会
総務部
電話：03-5256-4801
FAX：03-5256-4805
〒101-0042 東京都千代田区神田東松下町10-2 翔和神田ビル3階

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