FDA工場登録および殺菌条件申告

FDA工場登録(FCE)および殺菌条件申告(SID)の代行サービス

米国FDA規則では、米国へ輸出する低酸性および酸性化食品の缶詰・びん詰・レトルト食品の製造工場は、工場の登録(FCE:Food Canning Establishment)/殺菌条件申告と製品固有番号取得(SID:Submission Identifier)/製造責任者の殺菌管理主任技術者資格認定取得(米国のBetter Process Control School受講者と同等の資格となります)が義務づけられています。本会では、本会会員様向けサービスとして、登録および申告代行管理を行っています。
・FDA食品施設登録とは異なります。
・無菌充填装置で製造した製品の登録代行サービスは取り扱っておりません。
・製造工場が非会員の場合は、正会員としての会員加入手続きが必要です。
(正会員として入会を希望される方はこちらをご確認下さい。)
・殺菌管理主任技術者の資格取得者がいない場合、先ず資格の取得をお願いします。
(殺菌管理主任技術者資格認定講習会の詳細につきましては、こちらをご確認ください。)

FCEおよびSID管理サービスの内容

  1. 新規FDA工場登録を行う場合は、本会職員が実際に現地の工場を訪問して調査します
  2. 年に一回、FCEの連絡責任者に登録内容の確認をします。登録内容について変更要請がある場合には、修正等の対応を行います。
  3. 年に一回、FDAのサイトにアクセスしてSIDが有効であるかを確認します。
  4. FDAから貴社あてに調査や査察に関する連絡メールが来た場合、内容に応じて助言を行います。
  5. FDA査察につきましては、ご希望に応じて当日立会い、技術支援等を行います。(別途お見積)

サービス料金(税込)

FDA工場登録(FCE)/殺菌条件申告(SID)登録費用 【初年度】

項目 単位 金額
工場登録*1 1工場 38,500円
加熱処理*2 1品目1容器タイプ 35,200円
熱伝達測定*2 1品目1容器タイプ 35,200円
英文証明書の発行*3 1品目1容器タイプ 99,000円
殺菌条件申告 1品目1容器タイプ 19,800円

*1 すでに工場登録番号(FCE#)を取得されている場合は不要
*2 依頼者が熱伝達測定をされる場合は不要
*3 内容・枚数により変更あり, 記載は飽和蒸気式静置レトルトによる熱伝達証明書

FCEおよびSID管理サービス費用【2年目以降・4月~翌年3月】

項目 単位 金額
登録工場管理費(FCE) 1工場 11,000円
申告製品管理費(SID) 殺菌条件申告1品目1容器タイプ 3,300円

※2年目以降は原則、自動継続となります。
 新規のFCE取得につきましては、原則として、本会のFCEおよびSID管理サービスに
 ご加入していただきます。

査察対応 ※FCEおよびSID管理サービス加入のみ

項目 単位 金額
工場査察当日の本会職員立会い費 査察 職員1名につき1日当たり(移動日含む) 11,000円
立会い職員の諸経費(交通費・日当等)       ー 実費

お申込み方法

申込書(PDF)に必要事項をご記入のうえ、メール(lacf-fda@jca-can.or.jp)、もしくはFAXにてお申込みください。

お申込み・お問合せ先

(公社)日本缶詰びん詰レトルト食品協会
研究所
電話:045-790-1221
FAX:045-790-1222
〒236-0004 横浜市金沢区福浦2-5-3

電子申請用説明書に関する情報

FDA情報をインターネットで活用するためのサイト

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