FDA工場登録および殺菌条件申告

FDA工場登録(FCE)および殺菌条件申告(SID)の代行サービス

米国FDA規則では、米国へ輸出する低酸性および酸性化食品の缶詰・びん詰・レトルト食品の製造工場は、工場の登録(FCE:Food Canning Establishment)/殺菌条件申告と製品固有番号取得(SID:Submission Identifier)/製造責任者の殺菌管理主任技術者資格認定取得(米国のBetter Process Control School受講者と同等の資格となります)が義務づけられています。本会では、本会会員様向けサービスとして、登録および申告代行管理を行っています。
・FDA食品施設登録とは異なります。
・無菌充填装置で製造した製品の登録代行サービスは取り扱っておりません。
・製造工場が非会員の場合は、正会員としての会員加入手続きが必要です。
(正会員として入会を希望される方はこちらをご確認下さい。)
・殺菌管理主任技術者の資格取得者がいない場合、先ず資格の取得をお願いします。
(殺菌管理主任技術者資格認定講習会の詳細につきましては、こちらをご確認ください。)

サービス料金(税込) ※2027年4月1日以降のご依頼分より新価格での対応となります

FDA工場登録(FCE)/殺菌条件申告(SID)登録費用

項目 単位 現価格 新価格※
工場登録(FCE) 1工場 38,500円 46,200円
加熱処理*1 1品目1容器タイプ 35,200円 35,200円
熱伝達測定*1 1品目1容器タイプ 35,200円 35,200円
英文証明書の発行*2 1品目1容器タイプ 99,000円 165,000円
英文証明書の改訂、再発行 1部 12,100円 22,000円
殺菌条件申告 1品目1容器タイプ 19,800円 29,700円

*1 依頼者が熱伝達測定をされる場合は不要
*2 証明内容等により価格変更の場合もあります

FCEおよびSID管理サービスの内容(本会でFCEおよびSID登録をした場合のサービス)

  • 新規にFCE登録またはSID登録を行った工場について、要請に応じて訪問しFDAが要求する条件に適合しているかを調査します(有償)。
  • FCE登録内容について変更がある場合は、従来どおり要請に応じて修正等の対応を行います。
  • FDAから貴社あてに調査や査察に関する連絡メールが来た場合、内容に応じて助言を行います。
  • FDA査察につきましては、ご希望に応じて当日立会い、技術支援等を行います(別途お見積)。

工場調査

項目 単位 現価格 新価格※
本会職員現地調査 職員1名につき1日当たり  - 13,200円
職員の経費(交通費・日当)  - 実費
 

FDA査察対応

項目 単位 現価格 新価格※
工場査察当日本会職員立会い 職員1名につき1日当たり 11,000円 13,200円
立会い職員の経費(交通費・日当) 実費 実費

お申込み方法

申込書(PDF)に必要事項をご記入のうえ、メール(lacf-fda@jca-can.or.jp)、もしくはFAXにてお申込みください。

お申込み・お問合せ先

(公社)日本缶詰びん詰レトルト食品協会
研究所
電話:045-790-1221
FAX:045-790-1222
〒236-0004 横浜市金沢区福浦2-5-3

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